- Staj İlanları

HAVER FARMA İLAÇ Staj Başvurusu – Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı

HAVER FARMA İLAÇ Staj Başvurusu – Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı staj başvurusu, stajyer, staj ilanıdır.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Haver Trakya İlaç bünyesinde Çorlu Ergene’de ki fabrikamızda görevlendirilmek üzere; “ Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı ” arıyoruz.

  • Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biomühendislik, Fizik, Bilgisayar, Proses Otomasyon, Matematik, Elektrik/ Elektronik veya Endüstri Mühendisliği bölümlerinden mezun,
  • İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 3 yıl tecrübeli,
  • GAMP 5, EU GMP Annex 11 ve FDA 21 CFR PART 11 gerekliliklerine hakim,
  • Tercihen Veri Bütünlüğü ve ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemleri ile ilgili konusunda bilgi sahibi,
  • Bölüm ile ilgili dokümantasyon (SOP uygulamaları, SW IQ-OQ-PQ, Risk Analizi çalışmaları vb.) hazırlama konusunda bilgi ve beceri sahibi,
  • Takım çalışmasına dikkat eden, paylaşım odaklı çalışmaya önem veren ve analitik düşünme yeteneğine sahip,
  • İnsan ilişkilerinde yetenekli ve sabırlı,
  • Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun,
  • İyi düzeyde İngilizce bilen,
  • Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış olması,
  • Çerkezköy, Çorlu, Ergene, Lüleburgaz, civarında ikamet eden veya edebilecek.


İŞ TANIMI

  • Firma içi bilgisayarlı sistem validasyonu (CSV) dokümantasyon ve yaklaşımının GMP paralelinde olmasını sağlamak,
  • Bilgisayarlı sistemler master plan kapsamında ekipman/sistemlerin validasyon süreçlerini periyotlarla planlamak, uygulamak ve raporlamak,
  • Şirket genelinde ilgili prosedürler doğrultusunda eğitimler vermek,
  • Yeni sistem ve yazılım alımında kullanıcı gereklilikleri spesifikasyonlarını(URS) doğru değerlendirmek ve tüm sürecin regülasyonlara uygun gerçekleştirilmesini sağlamak,
  • Elektronik Kalite Sistemindeki değişiklik ve ek geliştirme taleplerinin değerlendirmek, dokümantasyonu ve sisteme aktarımını yapmak,
  • Firmamızdaki tüm bilgisayarlı sistem validasyonlarını gerçekleştirmek,
  • Gerçekleştirilen Bilgisayarlı Sistem Validasyon çalışmalarını dokümante etmek ve raporlamak,
  • Firmamızda bulunan tüm bilgisayarlı sistemlerin ve sistemlere ait yazılımların düzgün çalışabilirliğini güvence altına almak,
  • GAP, Risk analizi çalışmalarını yapmak, periyodik gözden geçirmeleri ilgili prosedüre uygun olarak gerçekleştirmek,
  • Data integrity kapsamında denetim ve gözlemler yapmak.

Başvuru Yap: https://www.kariyer.net/is-ilani/haver-farma-ilac-a-s-bilgisayarli-sistemler-validasyon-uzmani-3676290

İlgili Makaleler

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Başa dön tuşu