- Staj İlanları
HAVER FARMA İLAÇ Staj Başvurusu – Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı

HAVER FARMA İLAÇ Staj Başvurusu – Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı staj başvurusu, stajyer, staj ilanıdır.
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Haver Trakya İlaç bünyesinde Çorlu Ergene’de ki fabrikamızda görevlendirilmek üzere; “ Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı ” arıyoruz.
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biomühendislik, Fizik, Bilgisayar, Proses Otomasyon, Matematik, Elektrik/ Elektronik veya Endüstri Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 3 yıl tecrübeli,
- GAMP 5, EU GMP Annex 11 ve FDA 21 CFR PART 11 gerekliliklerine hakim,
- Tercihen Veri Bütünlüğü ve ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemleri ile ilgili konusunda bilgi sahibi,
- Bölüm ile ilgili dokümantasyon (SOP uygulamaları, SW IQ-OQ-PQ, Risk Analizi çalışmaları vb.) hazırlama konusunda bilgi ve beceri sahibi,
- Takım çalışmasına dikkat eden, paylaşım odaklı çalışmaya önem veren ve analitik düşünme yeteneğine sahip,
- İnsan ilişkilerinde yetenekli ve sabırlı,
- Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun,
- İyi düzeyde İngilizce bilen,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış olması,
- Çerkezköy, Çorlu, Ergene, Lüleburgaz, civarında ikamet eden veya edebilecek.
İŞ TANIMI
- Firma içi bilgisayarlı sistem validasyonu (CSV) dokümantasyon ve yaklaşımının GMP paralelinde olmasını sağlamak,
- Bilgisayarlı sistemler master plan kapsamında ekipman/sistemlerin validasyon süreçlerini periyotlarla planlamak, uygulamak ve raporlamak,
- Şirket genelinde ilgili prosedürler doğrultusunda eğitimler vermek,
- Yeni sistem ve yazılım alımında kullanıcı gereklilikleri spesifikasyonlarını(URS) doğru değerlendirmek ve tüm sürecin regülasyonlara uygun gerçekleştirilmesini sağlamak,
- Elektronik Kalite Sistemindeki değişiklik ve ek geliştirme taleplerinin değerlendirmek, dokümantasyonu ve sisteme aktarımını yapmak,
- Firmamızdaki tüm bilgisayarlı sistem validasyonlarını gerçekleştirmek,
- Gerçekleştirilen Bilgisayarlı Sistem Validasyon çalışmalarını dokümante etmek ve raporlamak,
- Firmamızda bulunan tüm bilgisayarlı sistemlerin ve sistemlere ait yazılımların düzgün çalışabilirliğini güvence altına almak,
- GAP, Risk analizi çalışmalarını yapmak, periyodik gözden geçirmeleri ilgili prosedüre uygun olarak gerçekleştirmek,
- Data integrity kapsamında denetim ve gözlemler yapmak.
Başvuru Yap: https://www.kariyer.net/is-ilani/haver-farma-ilac-a-s-bilgisayarli-sistemler-validasyon-uzmani-3676290