Semikal Teknoloji Staj Başvurusu – Tıbbi Cihaz Kalite Güvence Uzmanı

Semikal Teknoloji Staj Başvurusu – Tıbbi Cihaz Kalite Güvence Uzmanı staj başvurusu, stajyer, staj ilanıdır.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Semical Biosurgery firmamızın Antalya’da bulunan merkezinde görevlendirilmek üzere, aşağıdaki niteliklere sahip ‘Tıbbı Cihaz Kalite Güvence Uzmanı’ arayışımız bulunmaktadır.

Üniversitelerin Kimya, Biyoloji, Kimya Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği, Biyomühendislik vb. gibi ilgili bölümlerinden mezun,
ISO 9001, ISO 13485, MDD-MDR Mevzuatlarına/standartlarına hakim,
Kalite Yönetim Departmanında minimum 2 yıl tecrübeli,
Sınıf III Tıbbi Cihaz ürün tecrübesi olan, Validasyon ve Doğrulama uygulamaları hakkında bilgi sahibi olan,
Tercihen İç Denetçi sertifikasına sahip,
İyi seviyede İngilizce bilen, (doküman hazırlama, tercüme ve yazılı-sözlü iletişim kurabilecek düzeyde)
MS Office uygulamalarına hakim,
Seyahat engeli olmayan,

İŞ TANIMI

CE ürün belgelendirme çalışmalarının yürütülmesi,
Kalite Yönetim Sistemleri çalışmalarının yürütülmesi,
Teknik dosya hazırlama,
İlgili mevzuat ve standartların izlenmesi ve değişikliklerin süreçlere yansıtılması,
Süreç yönetimlerine destek verilmesi,
İç denetimlerin yapılması ve takibi,
Raporlama yapılması,
Bakanlık ve onaylanmış kuruluş denetimlerine eşlik edilmesi,